乐发Vll　　药用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶，用来包装药品，药液，溶剂，化学试剂的塑料容器。

　　药用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材质，具有不易破损、密封性能好、防潮、卫生，符合药品包装的特殊要求等优点，可不经清洗、烘干既可直接用于药品包装，是一种优良的药用包装容器，广泛用于口服固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒 剂等)和口服液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的包装，与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶有许多特殊的地方。

　　除以上国家标准生产厂家必须遵守外.对于客户的一些具体要求，尤其是客户不同灌装设备对塑料瓶的要求也是不得不考虑的，综合上述标准及要求对药用塑料瓶的技术要求简述于下：

　　1、药用塑料瓶的外观质量：口服固体药用瓶一般为白色。

　　口服液体药用瓶一般为茶色或透明，也可按客户要求生产其他色泽的产品，色泽应均匀一致，无明显色差，表面应光洁，平整，不允许有明显变形和擦痕，不许有砂眼、油污、气泡，瓶口应平整光滑。

　　2、鉴别(1)红外光谱：产品使用材料的红外光谱　应与对照图谱一致。　(2)密度：　药用塑料瓶的密度为：　口服固体和液体高密度聚乙烯瓶应为　0.935～0.965(g/cm³)　口服固体和液体聚丙烯瓶应为0.900～0.915(g/cm³)　口服固体和液体聚酯瓶应为1.31～1.38(g/cm³)

　　3、密封性：抽真空至27KPa，维持2分钟，　瓶内不得进水或冒泡。

乐发Vll　　4、水蒸气透过量　按试验条件口服液体药用塑料瓶重量损　失不得过0.2%：　按试验条件口服固体药用塑料瓶水蒸气　渗透量不得过1000mg/24h・L。

乐发Vll　　5、抗跌性　按试验条件自然跌落至水平刚性光滑表　面，不得破裂，此试验仅限于口服液体药用塑　料瓶。

乐发Vll　　6、震荡试验　此试验仅限于口服固体药用塑料瓶，按试验条件应合格。

乐发Vll　　7、炽灼残渣　按试验方法(中华人民共和国药典2000　年版二部附录ⅧN)进行试验，遗留残渣不得过0.1%(含遮光剂的瓶炽灼残渣不得过3.0%)。

乐发Vll　　8、乙醛　照气相色谱法(中华人民共和国药典　2000年版二部附录VE)测定，乙醛不得超过　千万分之二，此试验仅限于药用聚酯塑料瓶。

　　9、溶出物试验　按标准的要求制备溶出物试液，口服液　体药用塑料瓶对溶液澄清度、重金属、PH变化值、紫外吸收度、易氧化物、不挥发物进行　试验，结果应符合标准要求;口服固体药用塑　料瓶只对易氧化物、重金属、不挥发物进行试　验，结果也应符合标准的要求。

乐发Vll　　1O、脱色试验　着色瓶应按标准要求进行试验，浸泡液　颜色不得涂于空白液。

　　11、微生物限度　按标准的要求和微生物限度法(中华人民　共和国药典2000年版二部附录ⅪJ1测定，口服液体药用塑料瓶细菌、霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出;口服固体药用塑料瓶细菌数每瓶不得过1000个，霉菌、酵母菌每瓶不得过100个，大肠杆菌不得检出。